Interpelacja nr 13291 w sprawie dostępności leków zwalczających gruźlicę.

W ostatnim czasie mają miejsce przypadki zawlekania do naszego kraju prątków gruźlicy opornych na leki. W takich przypadkach leczenie  gruźlicy musi być prowadzone długoterminowo,  kilkoma lekami. Podstawowe znacznie ma  zatem dostępność możliwie szerokiej gamy preparatów zwalczających gruźlicę.
Lek zwalczający gruźlicę o nazwie  Nitrazyd (Isoniazidum tabletki 100 mg)  od dnia l października 2009 r.  został dopuszczony  do obrotu w Polsce.  Nie jest jednak dostępny dla  pacjentów,  ponieważ nie znalazł się jednocześnie na liście leków refundowanych. Zatem, mimo rejestracji leku niemożliwy jest jego import docelowy. Ten stan rzeczy powoduje, że konieczne jest, dla udostępnienia leku pacjentom dokonywanie skomplikowanej procedury darowizny leku przez  producenta. W tym celu lekarz poradni lecznictwa otwartego winien wystąpić pisemnie do producenta leku o taką darowiznę za pośrednictwem Konsultanta Krajowego w dziedzinie chorób płuc. Konsultant krajowy zbiera  informację o liczbie potrzebnych opakowań w celu ustalenia z producentem sumarycznej wielkości darowizny.              Ośrodki  lecznictwa otwartego wysyłają do producenta bezpośrednio prośby o darowizny.  Producent przesyła kurierem darowiznę lekową wraz z umową darowizny na potrzebną liczbę opakowań. Ośrodki podpisują umowę i odsyłają do producenta jeden z podpisanych egzemplarzy. Producent leku przedstawia Konsultantowi Krajowemu listę placówek wraz z całkowitą liczbą podarowanych opakowań leku wraz z wejściem leku na listy refundacyjne.                   Wobec opisanej sytuacji, trudnej i uciążliwej zarówno dla pacjentów jak i dla lekarzy, proszę o odpowiedź na poniższe pytania:
1. Czy ta skomplikowana procedura ułatwi czy utrudni chorym na gruźlicę dostęp do właściwej terapii i niezbędnych leków?
2.Czy  nie było możliwe jednoczesne dopuszczenie do obrotu i umieszczenia na liście leków refundowanych preparatu Nitrazyd tak, by udostępnić lek pacjentom?
3. Jakie Działania podejmie Pani Minister w celu skutecznego zwalczania w Polsce gruźlicy? 

Odpowiedź podsekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra na interpelację nr 13291

Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację pani Anny Paluch, posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 8 grudnia 2009 r. (SPS-023/13291/09), w sprawie dostępności leków zwalczających gruźlicę, uprzejmie przesyłam informacje w powyższej sprawie.
            Produkt leczniczy nidrazid uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP na podstawie art. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, nr pozwolenia 15783.
            Jednocześnie informujemy, iż produkt leczniczy nidrazid z dniem 8 grudnia 2009 r. został umieszczony w wykazie leków i wyrobów medycznych wydawanych bezpłatnie, ze względu na choroby, o których mowa w § 1 rozporządzenia (załącznik nr 1 do rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 8 grudnia 2009 r.).  
Zobacz więcej interpelacji »